陕西·西咸新区-秦汉新城生物医药产业发展

生物医药是西安六大支柱产业之一，从当前西安生物医药产业发展基础和规划来看，已经初步形成了涵盖上游研发、中游生产流通、下游应用的生物医药产业全产业链图谱，已形成了以化药、中药、生物药、医疗器械产业为基础，以西咸新区、高新区、经开区等开发区为主要载体的生物医药产业发展格局，具备产业门类齐全、植物药资源丰富、人才底蕴深厚、生物技术领先的生物医药产业发展条件。

西安市生物医药产业发展分析

西安市生物医药产业作为“硬科技”产业之一，形成了以化药、中药、生物药、医疗器械传统产业为基础，以西安高新区为核心承载空间的产业发展格局。

细分产业方面，以力邦制药、万隆制药等为代表的化药产业集群；以大唐制药、步长制药等为代表的中药产业集群；以天隆科技、康拓医疗、大医集团等为代表的医疗器械产业集群；以佰美基因、华大基因等为代表的生物诊断、生物芯片研发产业；以嘉禾生物、天一生物、森弗等为代表的天然植物提取产业；以强森医疗等为代表的医疗服务产业。

分布领域方面，依据企业注册地的分布统计，目前主要集中在高新区、经开区、秦汉新城等。

1、高新区已经形成以化学原料与制剂为基础，以中药加工、生产和天然药物提取为特色，以医药器械研发生产为辅助，以生物技术药物研发为战略方向的产业格局。代表性企业主要包括力邦制药、万隆制药、巨子生物、康拓医疗、新通药物等。

2、经开区目前聚集了以天隆科技为龙头、惠普生物、昂盛生物、中天生物等产业链上下游企业。

3、秦汉新城大力引进国内外顶尖医疗机构，构建“大健康+”全产业链，打造具有国际竞争力的健康服务产业集群。随着空军军医大学新校区、陕西省人民医院西咸院区、西咸新区·秦汉大健康产业园等一批重点项目落地实施，银丰生物、迪泰克、初源赛尔、予果生物等众多行业领先企业相继入区，秦汉新城已汇聚生物医药企业400余家，构筑起以健康医疗、分子诊断、干细胞前沿技术、高端康养、尖端医疗器械、动物医学等为方向的大健康产业发展格局。

西咸新区生物医药产业上位规划解读

充分利用生物医药产业的高临空偏好性，加快空港医药产业园及康养医疗基地、生命科学国际合作中心项目、梅里众诚动物疫苗生产基地建设。发挥秦汉新城与空港新城毗邻的区位优势，以空军军医大学医教研综合园区、大医科技城等为承载，重点发展生物检测试剂、化学药物、现代中药与生物药、高性能医疗设备制造和健康服务业，打造具有临空特色的生物医药产业研发制造服务基地。引导予果微码、博睿康宁、北大标准成像生物研发中心等优质企业科研团队与空军军医大联合攻关。全力支持国家分子医学转化中心落成，为发展个体化精准医疗产业夯实技术基础。

专栏：西咸新区生物医药产业发展重点

依据西咸新区“十四五”产业发展规划，西咸新区生物医药产业重点推进生物检测试剂、化学药物、现代中药与生物药、高性能影像设备、先进放疗设备、基因检测设备、智能康复辅助设备、基因编辑设备的产业化，积极发展健康服务业。加快空港生物科学医药产业园、梅里众诚动物疫苗生产基地等载体建设。

秦汉大健康产业园优势梳理

大健康是秦汉新城主导产业之一，以医工产业融合发展为主攻方向，规划建设的特色产业园区——西咸新区·秦汉大健康产业园，园区分为先进制造业集聚区（东区）、产城融合配套发展区（中区）、大健康成果转化示范区（西区）、专业医疗创新服务区（南区）4大板块，拥有空军军医大学医教研综合体、陕西省人民医院西咸院区（西咸新区人民医院）、秦创原秦汉医工产业园、秦汉大健康科技产业园等多个重点项目、“园中园”，构成了总面积达13.72平方公里的西咸新区·秦汉大健康产业园，百亿级大健康产业集群正加速形成。目前聚焦医用新材料、药物研发、创新医疗器械和智慧医疗4大医工结合产业方向，在医疗设备、医疗器械、高值耗材、体外诊断、生物医药研发及小分子创新药等领域重点发力，打造西北地区领先的医工产业生态体系，构建医、产、研融合发展格局，推动秦汉新城大健康产业集聚发展。2023年以来，秦汉新城共新增大健康领域企业70余家、签约落地医疗健康类项目23个。
 

图1 秦汉大健康产业园生物医药产业布局图
图片来源：秦汉新城招商手册

从医疗资源看，围绕健康医疗落地了国内知名的空军军医大学医教研区、陕西省人民医院西咸院区（规划占地344亩，总建设面积约26万平方米，主要建设急诊部、门诊部、住院部、特色专科及相关配套设施，集中建设16个区域领先的医技平台，规划开设35个专科门诊、27个病区单元，1500张床位），构建了从城镇到乡村完整的医疗三级网络。
 

图2 园区5公里医疗机构分布
图片来源：秦汉新城招商手册

从交通区位看，作为西咸新区的核心区域，秦汉新城是西安咸阳国际机场、西安北客站和咸阳火车站三大交通门户必经之地，承载着连通世界、沟通新区的交通枢纽作用；西安咸阳国际机场位于新城北部，机场旅客年吞吐量位居西北第一位；西安北客站位于新城南侧，是亚洲最大的铁路客运站。随着大西安北跨空间发展战略实施，打造渭河为大西安城中河，秦汉新城已经成为西安北跨发展的核心区域，全力打造具有世界影响力的秦汉历史文明集中彰显区，加快建设历史人文与现代科技交相辉映的创造之城。

从文化资源看，秦汉新城是中国历史文明遗址的宝库，秦帝国都城、秦咸阳宫、兰池宫、秦直道遗址以及汉代五陵原帝陵群等历史文化资源堪称世界之最，承载着世界东方文明的灵根，映射着中华文明的源泉，为这里建成具有世界影响力的秦汉历史文化集中展示区提供了天然的广阔平台。感受千年帝都的雄浑大气，体验秦都咸阳的王者风范。“雄浑大气、海纳百川、勇开先河、坚韧奋进”的孜孜追求和不懈进取已经深深融化为新时期的秦汉精神。

从企业分布看，围绕健康科技落地了由国内放疗设备领军企业投资建设的大医科技城项目，招引了以三类医疗器械研发生产为主的益康龄健康谷和科诗美隐形眼镜研发生产基地，健康科技基础持续补强。围绕健康服务落地了秦汉国际生命养护中心等高端医养综合体;招引了博睿康宁、予果生物等第三方医学检测实验室及银丰生物集团，大力发展以细胞和基因治疗为代表的生物医疗新技术临床试验与应用基地，引入陕西天宠生物科技有限公司、陕西希诺谷生物科技有限公司，着力打造西部地区最大、引领国内宠物医药行业发展的国际高科技宠物经济产业集群，构建多层次多元化的健康服务供给体系。

从招商政策看，为推动医工产业快速发展，秦汉新城在建立医工产业联盟、建设大健康公共研发技术服务平台等载体的同时，还出台了12条大健康产业扶持政策，方向主要涉及医药项目建设、企业证照办理、新药仿制药研发、医疗器械研发、临床试验等方面，内容主要涉及支持资本招商、支持项目建设、支持引育链主企业、支持企业聚集发展等。

从载体建设看，秦创原秦汉医工产业园（秦汉大健康产业园西区一期）作为秦汉大健康产业园起步区，占地面积约287亩，总投资约27亿元，由秦汉产发集团投资建设，目前主要建设智慧厂房、共享实验平台、生物样本库、细胞医学中心、试验检测中心、运营中心、生活配套等设施，目前已有8栋厂房实现主体结构封顶，预计2024年9月整体建成投用，满足企业智慧化生产研发、会议会展、学术交流、总部办公等需求，可实现年产值10亿元，带动2000人以上解决就业。除秦创原秦汉医工产业园外，主要建设生产厂房、研发中心及综合配套的秦汉大健康产业园西区二期项目也在稳步推进前期工作，将于近期开建，项目建成后，将与产业园西区一期、西咸生命科学园等联动，形成集中连片产业聚集区。

从专家资源看，第一，在细胞生物学领域，由第四军医大学陈志南院士领衔，陈院士长期从事对肿瘤相关分子CD147在癌进展中的多时相、多阶段和多节点的分子调控机制的原创性研究和转化应用研究处于国际领先地位，是秦汉新城的重要导师资源；第二，在抗体药领域，由黑龙江省基础医学研究所和哈尔滨医科大学进行合作；第三，在疫苗领域，重点对接上海复星医药，深耕动物疫苗领域。
 

产业发展初步思路

1、打造“两院、一养、多园”的“医康养”发展格局

“两院”即空军军医大学医教研区、陕西省人民医院西咸院区等学院资源，“一养”即养生、医疗、休闲于一体的康养小镇等康养资源，“多园”即秦创原秦汉医工产业园、秦汉大健康科技产业园等生物医药载体园区，最终构建“政产学研金”协同创新体系、生物医药产业人才培养体系、生物医药服务示范推广体系，形成了一条以科技创新引领生物医药产业发展的有效路径。

突出“政”的统筹引导，不断强化政策落地

加强组织保障。依托秦汉新城最新推出的12条大健康产业招商政策，重点保障政策落地能力，同时加强资源链接，推进医院、高校、研发平台、中介平台等机构的协同，促进招商。

加速“产”的集聚效应，不断壮大产业规模

一是构建科学规划。将生物医药产业作为重点内容纳入西咸新区发展规划，明确先进制造业集聚区（东区）、产城融合配套发展区（中区）、大健康成果转化示范区（西区）、专业医疗创新服务区（南区）4大板块的分工协作，编写《秦汉新城生物医药产业行动方案》，进一步细化任务、细化职责、细化措施。

二是坚持“招大引强”。依据周边地区和对标地区政策，通过“一企一策”磋商，重点项目例如医疗数字影像设备整机及零部件的研发、制造、销售一体化项目；手术软器械、医疗感控耗材、智慧医疗等类别的生物医药器械项目；抗体类、疫苗类项目；动物药项目等。

开发“学”的院校资源，构建医药基础研究

依托空军军医大学医教研区，深化校企合作。细化完善政策，对空军军医大学特色专业设置、校企联合培养、学生毕业入企等给予支持；创新“引企入校、引校入企”，鼓励高校与医院、养老机构、康养企业共建实习实训基地、签订合作培养协议。

发挥“研”的促进作用，推动产业协调发展

依托陕西省人民医院西咸院区、陈志南院士、高旭教授、上海复星医药等资源，积极开发医院和专家资源，推进抗体、疫苗、细胞等领域的基础研发，吸引该领域人才落地秦汉新城，加速生物医药产业化进程。

开展“金”的保障作用，促进产融结合与基金招商

重点谋划生物医药产业专项基金，秦汉新城作为引导基金，市场化运作，吸引社会力量共同促进生物医药产业发展，同时，产业专项基金可以更好的促进生物医药产业招商，形成产融结合的良好局面，发挥金融对实体行业的支持作用。

2、卡位高端二三类器械

医疗器械作为生物医药产业的重点环节，是目前生物医药领域市场增长速率最快、产业前景最好的领域，建议秦汉新城重点布局，卡位切入。产业方向方面，建议重点发展家用医疗设备、高值耗材两大细分领域，培育发展体外诊断、PET-CT影像设备等细分领域。

家用医疗设备制造企业选址通常对当地的物流配套和消费市场有一定要求，建议可优先布局流通环节，同时，大力招引家用医疗设备企业，延伸发展上游元器件及材料环节。
 

图3 秦汉新城家用医疗设备产业链重点环节
数据来源：公开资料整理

高值耗材高值医用耗材是由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等组成，建议秦汉新城紧抓高值耗材国产替代趋势，重点突破耗材生产制造环节，优先布局国产化率较高、技术壁垒低的创伤类骨科植入器械、脊柱类骨科植入器械、口腔介入耗材等，延伸布局流通环节。
 

图4 秦汉新城高值耗材产业链重点环节
数据来源：公开资料整理

建议秦汉新城重点突破中游的诊断试剂和诊断设备环节，尤其是生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大领域，该类领域行业增长潜力大，行业集中度低，中小企业较多且分散，企业对外布局意向较大，建议重点布局。
 

图5 秦汉新城体外诊断产业链重点环节
数据来源：公开资料整理
 

重点关注PET-CT影像设备，重点引入联影医疗、GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、东软医疗等头部企业的生产管线进入秦汉新城。

3、发展细胞治疗等生物药核心领域

建议加快布局免疫细胞治疗、细胞治疗产业。细胞治疗产业是下一代生物治疗技术的重点发展方向，在国内市场表现出巨大的发展前景。我国细胞治疗产业正处于临床应用与产业转化的关键期，抢占细胞治疗产业赛道，将会成为带动秦汉新城生物医药产业换道超车和跨越式发展的重要抓手。重点方向上：

以临床转化及研发服务为突破，大力培育免疫细胞治疗。搭建高度契合细胞治疗企业研发、生产需求的一体化发展载体，针对产业链中下游及产业配套与支撑平台，招引企业GMP制备中心和CDMO服务平台，并通过链接免疫细胞领域高校及科研机构，为入园企业提供专业人才输入。深度对接国内外细胞治疗不同梯队企业，并与已有免疫细胞治疗临床试验项目研究的企业开展深度合作，推动项目在秦汉新城落地投产。支持区域内医疗机构开展免疫细胞治疗方面的临床试验，重点推动治疗血液瘤的CAR-T细胞治疗项目，积极培育治疗实体瘤和通用型细胞治疗等领域。

以干细胞存储与临床前沿技术研究为突破，加快干细胞发展。通过与北科生物等行业头部企业合作，建立干细胞采集、存储、分离、制备等质量标准和体系，搭建干细胞存储中心、干细胞生产中心、干细胞质检服务平台、国家干细胞临床研究功能平台。以临床前沿技术研究为支撑，支持陕西人民医院加快研究型医院建设，打造细胞应用研究试点，推动新技术、新方法的研究及示范应用。近期积极布局神经系统疾病、关节损伤、组织修复领域科研和临床研究环节，并跟踪推动间充质干细胞的标准化生产项目落地。

4、加强与省药监、医保等重点部门对接，关注陕西省内重点品种集采信息，并打通二类医疗器械绿色通道

优化医疗器械审评审批政策流程。进一步健全对重点项目的跟踪服务。实现“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批、网上制证”，实现医疗器械检验认证“再提速”。对纳入国家（省）创新医疗器械特别审查程序、重点项目跟踪制或参照陕西医疗器械研发流程参考指南进行研发的医疗器械品种进行早期介入沟通交流，充分调动审评资源，主动服务。联合陕西省药监部门发布针对园区优势医疗器械的研发、审评审批流程指南，进一步拓展医疗器械研发试验的配套服务。

积极对接省药监局，推进建立食品药品检测分中心。第一，借鉴东部地区医药产业园的发展经验，组建食品药品检测分中心落户园区，为园区企业的二类医疗器械产品检验检测、评审审批提供绿色通道。第二，建立管理服务体系。组建医疗器械产业园区管理服务中心，派专管员负责企业与省、市主管部门的工作对接和相关手续的办理。第三，建立政企服务通道。深化与药监部门合作，形成定期联系，推动干部上挂下派机制，开辟审批许可“快速通道”，协助园区企业在本地的产品快速注册和备案以及通过企业的生产认证。

积极对接省医保局，关注省内重点品种集采信息。国家医保局在《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中提到“各省份至少开展1批省级耗材集采，重点指导陕西省开展硬脑（脊）膜补片、疝修补耗材省际联盟采购”，建议秦汉大健康产业园依据重点品种方向进行针对性招商。

5、补齐医药类检验检测等平台，提升企业选址意向

建议园区重点针对西安市现有平台做差异化发展，以补齐平台资源为基础，以协同发展为主要方向。目前，西安市现有医药类检测平台供应能力不足，一方面，秦汉大健康产业园可重点打造二类医疗器械需求产品的专业实验室和通用检测实验室，加大生物学评价、可穿戴设备、体外诊断、电磁兼容测试等领域检测能力，缩短医疗器械企业排队检测时间。另一方面，延伸医疗技术服务产业链，支持第三方检测机构发展，加快推进产品研发、制造等各环节的高效整合，逐步构建以研发为先导、以制造为核心、以医疗检测为市场终端的医疗技术服务产业链。

搭建生物医药离岸创新中心。支持在北京、上海、深圳等区域，依托科研院所、高等院校，通过自建、并购、合资、参股、租赁等多种方式建立研发中心、实验室；联合龙头企业开展关键核心技术研发和产业化应用研究，引进国际先进技术，实现产业转型升级。

设立医药产业创新赋能平台。探索成立由秦汉大健康产业园与第四军医大学、西安交通大学等高校共建的产业创新联合研究院，引入药智、和泽医药、36氪等生态合作商，采用公司制运作模式，作为秦汉大健康产业园生物医药产业创新资源平台，整合地区产业创新资源和创新服务，为创新成果转化提供资源基础。

6、紧抓MAH政策，打造生物医药产业CDMO基地

完善器械CDMO服务链条。紧抓MAH制度，在建设标准厂房基础上，积极对接奥咨达、普洛药业等行业内的CDMO企业，聚焦口腔、骨科、医美、康复、家用等领域，以西安本地科研院所、国有平台公司、医疗器械企业等合作共建的模式，引入一批新型医疗器械CDMO/CMO企业、项目，形成覆盖工艺开发、中试放大等全链条生产体系，提升医疗器械研发生产外包服务能力。依托第三方流通企业，开展供应链管理、冷链配送、仓储管理业务，探索“委托生产+配送+销售”运作模式，为销售能力较为薄弱的中小企业提供产品定位推广、市场快速覆盖、医院渠道开发、产品危机公关等定制化服务。

专栏：医疗器械研发外包服务（CDMO）平台

平台背景：医疗器械MAH制度影响下，医疗器械生产外包服务已成为研发主体降低前期投入、加快注册申报进程、减少产品上市风险的重要战略选择。国内顶尖的专业CMO/CDMO企业是最重要的服务主体，同等国际龙头企业也在延伸业务，布局CDMO业务。

平台功能：为企业提供筹建产线、建立质量体系、筛选原材料、工艺验证，以及小试、中试和产业化生产服务。

建设模式：引入专业医疗器械CMO/CDMO公司以及头部企业布局的CDMO项目。

建设要求：符合GMP标准。

建设建议：投资较大，政府建设有闲置风险，医疗器械各细分领域需求有差异，不能共用，建议根据实际项目需要分期建设，重点引入医疗器械CDMO公司。
 

重点考察企业推荐：迈迪思创、奥泰康、奥咨达、百创汇等。