角逐百亿市场!上海医药「抗抑郁1类新药」获批临床
导读:剑指百亿美元市场。
据CDE官网显示,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)的1类新药SPH7450片获得临床试验默示许可,拟用于抑郁症。
图片来源:CDE官网
剑指百亿美元市场
即将开启临床
世卫组织2017年发布的一则报告提到,全球约有3.22亿人罹患抑郁症;《2022年国民抑郁症蓝皮书》,我国抑郁症患病人数高达9500万,但治疗率仅为9.5%。与此同时,随着社会压力增大,越来越多人出现心理健康问题,抑郁症患者人数不断增多,抗抑郁药物需求持续增大。据Grand View Research预测,2028年全球抗抑郁药物市场规模将达到600亿美元。
当前,尽管临床上已有许多抗抑郁药物可供选择,但大多数药物仍然存在起效慢、效率不高、甚至导致性功能障碍和认知损伤等缺陷。因此,患者们仍然需要更多新型、有效的抗抑郁药物。
SPH7450(I040)是上海医药开发的一款小分子抑制剂。临床前研究中,该药物在多个抑郁症动物模型上展现出了改善核心症状的效果,并且安全性较佳。SPH7450的临床试验申请于2024年3月8日获得CDE受理,据上海医药公告,截至3月12日,全球未有与其同靶点同适应症的药品上市。
图片来源:CDE官网
本次获得临床试验默示许可后,上海医药或将开启SPH7450用于抑郁症的进一步研究。
精神神经领域
加速创新研究
上海医药聚焦肿瘤、自免、心血管、消化代谢和精神神经等领域开发创新药物,目前已拥有一系列潜力巨大的在研项目。其中,在精神神经领域,除了抗抑郁药物SPH7450外,上海医药还正拓展阿尔兹海默症、渐冻症等疾病的治疗药物。
来源:上海医药
SRD4610
SRD4610是上海医药旗下罕见病平台上药睿尔重点开发的一款中药创新药,拟用于治疗渐冻症(肌萎缩侧索硬化症,ALS)。今年年初,上海医药在线上交流会上介绍到,SRD4610是从院内制剂转化而来的中药产品。目前,SRD4610正在进行关键性研究,有望成为全球首个治疗渐冻症的中药(天然药物)品种。
I037
I037(注射用 LT3001)是上海医药引进的一款 1 类新药,由具有溶栓活性的三肽Pro-Ala-Lys与具有清除自由基、抗白细胞趋化活性的二羟基二甲基四氢异喹啉结合而成,目前正被研究用于治疗急性脑卒中(AIS)。据报道,I037针对AIS的II期临床试验已于2023年4月完成首例受试者入组,目前正在研究中。
C012
C012是上海医药开发的一款阿尔兹海默症新药。据上海医药2024 Q1报显示,C012的临床试验申请已获得美国FDA批准,或将展开I 期临床研究。
除此之外,上海医药还拥有另一个阿尔兹海默症创新药项目——“聪明汤”,目前正处于IIT阶段;2024年Q1,上海医药2.2新药 HQ-0124 的精神分裂适应症申报上市,有望在不久后为相关患者带来新选择。
结语
2024 年Q1,上海医药的创新药板块销售同比增幅约 33%,并且成功引入 4 个进口总代品种;同时,多个在研创新药物取得了巨大进展。2024年,上海医药有望收获更多创新成果。
来源:药智数据/兆景