角逐百亿市场！上海医药「抗抑郁1类新药」获批临床

导读：剑指百亿美元市场。

据CDE官网显示，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）的1类新药SPH7450片获得临床试验默示许可，拟用于抑郁症。

图片来源：CDE官网

剑指百亿美元市场
即将开启临床

世卫组织2017年发布的一则报告提到，全球约有3.22亿人罹患抑郁症；《2022年国民抑郁症蓝皮书》，我国抑郁症患病人数高达9500万，但治疗率仅为9.5%。与此同时，随着社会压力增大，越来越多人出现心理健康问题，抑郁症患者人数不断增多，抗抑郁药物需求持续增大。据Grand View Research预测，2028年全球抗抑郁药物市场规模将达到600亿美元。

当前，尽管临床上已有许多抗抑郁药物可供选择，但大多数药物仍然存在起效慢、效率不高、甚至导致性功能障碍和认知损伤等缺陷。因此，患者们仍然需要更多新型、有效的抗抑郁药物。

SPH7450（I040）是上海医药开发的一款小分子抑制剂。临床前研究中，该药物在多个抑郁症动物模型上展现出了改善核心症状的效果，并且安全性较佳。SPH7450的临床试验申请于2024年3月8日获得CDE受理，据上海医药公告，截至3月12日，全球未有与其同靶点同适应症的药品上市。

图片来源：CDE官网

本次获得临床试验默示许可后，上海医药或将开启SPH7450用于抑郁症的进一步研究。

精神神经领域
加速创新研究

上海医药聚焦肿瘤、自免、心血管、消化代谢和精神神经等领域开发创新药物，目前已拥有一系列潜力巨大的在研项目。其中，在精神神经领域，除了抗抑郁药物SPH7450外，上海医药还正拓展阿尔兹海默症、渐冻症等疾病的治疗药物。

来源：上海医药

SRD4610

SRD4610是上海医药旗下罕见病平台上药睿尔重点开发的一款中药创新药，拟用于治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症，ALS）。今年年初，上海医药在线上交流会上介绍到，SRD4610是从院内制剂转化而来的中药产品。目前，SRD4610正在进行关键性研究，有望成为全球首个治疗渐冻症的中药（天然药物）品种。

I037

I037（注射用 LT3001）是上海医药引进的一款 1 类新药，由具有溶栓活性的三肽Pro-Ala-Lys与具有清除自由基、抗白细胞趋化活性的二羟基二甲基四氢异喹啉结合而成，目前正被研究用于治疗急性脑卒中（AIS）。据报道，I037针对AIS的II期临床试验已于2023年4月完成首例受试者入组，目前正在研究中。

C012

C012是上海医药开发的一款阿尔兹海默症新药。据上海医药2024 Q1报显示，C012的临床试验申请已获得美国FDA批准，或将展开I 期临床研究。

除此之外，上海医药还拥有另一个阿尔兹海默症创新药项目——“聪明汤”，目前正处于IIT阶段；2024年Q1，上海医药2.2新药 HQ-0124 的精神分裂适应症申报上市，有望在不久后为相关患者带来新选择。

结语

2024 年Q1，上海医药的创新药板块销售同比增幅约 33%，并且成功引入 4 个进口总代品种；同时，多个在研创新药物取得了巨大进展。2024年，上海医药有望收获更多创新成果。

来源：药智数据/兆景